Descripción del Puesto
Estamos en la búsqueda de un(a) Operador(a) de Manufactura para unirse a nuestro equipo. Esta posición es responsable de ejecutar las operaciones de producción en un ambiente farmacéutico altamente regulado, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP), los procedimientos operacionales estándar (SOPs) y las políticas de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio.
El candidato ideal será una persona comprometida con la calidad, orientada al detalle y capaz de trabajar de manera eficiente en un entorno dinámico, contribuyendo a la fabricación segura y oportuna de productos farmacéuticos.
Responsabilidades
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Operar equipos y maquinaria de manufactura farmacéutica siguiendo los SOPs y Batch Records.
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Ejecutar procesos de producción como pesaje y preparación de materiales, mezcla, compresión, encapsulación, llenado, empaque y/o esterilización, según el área asignada.
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Completar la documentación de producción de manera precisa, legible y en tiempo real.
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Cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP), regulaciones de la FDA, normas OSHA y políticas internas de calidad.
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Realizar inspecciones visuales y controles en proceso (IPC) para asegurar la calidad del producto.
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Reportar de inmediato cualquier desviación, falla de equipo, incidente de seguridad o problema de calidad.
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Mantener el área de trabajo limpia, organizada y en cumplimiento con la metodología 5S.
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Participar en la limpieza y sanitización de equipos y áreas de producción.
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Utilizar correctamente el equipo de protección personal (PPE) y cumplir con las normas de seguridad y bioseguridad.
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Apoyar auditorías internas y externas cuando sea requerido.
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Colaborar con los departamentos de Calidad, Mantenimiento, Producción y otras áreas para garantizar el cumplimiento de los objetivos operacionales.
Requisitos
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Diploma de Escuela Superior o grado técnico (preferiblemente en Ciencias, Manufactura o áreas relacionadas).
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Experiencia previa en manufactura farmacéutica, biotecnología, industria de alimentos o ambientes regulados (preferible).
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Conocimiento básico de Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) y documentación regulatoria.
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Capacidad para leer, interpretar y seguir procedimientos operacionales (SOPs) en español y/o inglés.
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Disponibilidad para trabajar turnos rotativos, fines de semana, días feriados y horas extras según las necesidades de la operación.
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Capacidad para trabajar de forma independiente y en equipo.
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Atención al detalle, responsabilidad y compromiso con la calidad y la seguridad.
